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所需資料對首營企業(yè)、首營品種進行審核，需查驗加蓋單位公章.
《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復印件；營業(yè)執(zhí)照及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況；相關印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號。法人授權委托書，質量保證協(xié)議等資料。
藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復印件。證明文件應涵蓋以下材料：《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》、《藥品補充申請批件》、《進口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進口藥品批件》、《進口準許證》等；藥品法定質量標準復印件； 藥品檢驗報告書（�。ㄊ校┘壦帣z所出具）；樣品的說明書、包裝盒備案批件復印件；樣品的包裝盒、說明書實物一套。 |
