根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會、國家醫(yī)療保障局印發(fā)的《關(guān)于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告》（2021年第114號）和《陜西省推進實施第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》有關(guān)要求，2022年6月1日起生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械全部推進實施唯一標(biāo)識工作，最小銷售單元、更高級別包裝的產(chǎn)品標(biāo)識和相關(guān)數(shù)據(jù)要上傳至醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫，確保數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確、完整、可追溯。

      為此，2022年6月2日，陜西省藥品監(jiān)督管理局舉辦醫(yī)療器械唯一標(biāo)識務(wù)實操作視頻培訓(xùn)會，首先由國家藥監(jiān)局注冊司周處長對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識法規(guī)及唯一標(biāo)識標(biāo)準(zhǔn)進行了詳細(xì)的解讀。隨后陜西省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處劉老師對唯一標(biāo)識實施法律責(zé)任和前期實施過程中常見問題進行了深入分析和細(xì)心解答。最后由陜西省醫(yī)療器械示范企業(yè)樂普醫(yī)療器械有限公司對醫(yī)療器械唯一標(biāo)識生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及數(shù)據(jù)對接上報國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫操作進行了精彩分享。

      我公司對此次培訓(xùn)高度重視，按照省局及屬地監(jiān)管機構(gòu)要求，安排器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加了此次線上培訓(xùn)，通過培訓(xùn)大家對醫(yī)療器械唯一性標(biāo)識工作重要性有了更深入的理解，在今后工作中，一定嚴(yán)格貫徹落實有關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)要求，做好三類醫(yī)療器械唯一性標(biāo)識的入庫出庫掃碼，確保經(jīng)營的可追溯性。