2022年6月13日晚間，國(guó)家醫(yī)保局結(jié)合2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄管理工作重點(diǎn)，研究起草了《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》以及《2022年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整申報(bào)指南（征求意見(jiàn)稿）》《談判藥品續(xù)約規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則（征求意見(jiàn)稿）》，于6月19日17:00前面向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
與去年相比，醫(yī)保談判納入標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)則有相應(yīng)的調(diào)整，并且對(duì)談判藥品續(xù)約和非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)做出了規(guī)定。
談判藥品和談判續(xù)約藥品按照三類(lèi)續(xù)約：納入常規(guī)目錄管理、簡(jiǎn)易續(xù)約和重新談判。
兩類(lèi)藥品可納入常規(guī)目錄管理：非獨(dú)家藥品，和2018年談判進(jìn)入目錄且連續(xù)兩個(gè)協(xié)議周期均未調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍的獨(dú)家藥品，無(wú)論在2022年協(xié)議到期還是2023年。在評(píng)審環(huán)節(jié)，組織專(zhuān)家論證是否將藥品納入常規(guī)目錄管理。納入常規(guī)目錄的藥品支付標(biāo)準(zhǔn)如下：
政府定價(jià)的麻精類(lèi)藥品，根據(jù)政府定價(jià)確定支付標(biāo)準(zhǔn)；
國(guó)家集采藥品按集采政策確定支付標(biāo)準(zhǔn)；
非獨(dú)家藥品，鼓勵(lì)各省級(jí)醫(yī)保部門(mén)根據(jù)仿制藥的價(jià)格水平調(diào)整制定該通用名藥品在本省份的支付標(biāo)準(zhǔn)；
其他獨(dú)家藥品，可暫執(zhí)行現(xiàn)行支付標(biāo)準(zhǔn)。的價(jià)格水平調(diào)整制定該通用名藥品在本省份的支付標(biāo)準(zhǔn)；
協(xié)議將于2022年12月31日到期，并同時(shí)滿(mǎn)足以下條件的藥品，可以簡(jiǎn)易續(xù)約，續(xù)約有效期2年：
本協(xié)議期基金實(shí)際支出未超過(guò)預(yù)估值的200%；
未來(lái)的預(yù)算增幅合理，不調(diào)整支付范圍（不新增適應(yīng)證）的藥品，未來(lái)兩年的醫(yī)保基金預(yù)算增幅不超過(guò)200%（與兩年前的預(yù)算影響預(yù)估值和本協(xié)議期內(nèi)醫(yī)�；饘�(shí)際支出值兩者中的高者相比，下稱(chēng)“比值A(chǔ)”），對(duì)于2017年1月1日（不含）前上市的藥品，增幅不超過(guò)150%；調(diào)整支付范圍的藥品，因調(diào)整支付范圍所致未來(lái)兩年的醫(yī)�；痤A(yù)算增幅不超過(guò)100%（下稱(chēng)“比值B”）；
市場(chǎng)環(huán)境未發(fā)生重大變化；
簡(jiǎn)易續(xù)約藥品支付標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)下表。
*比值A(chǔ)=醫(yī)�；饘�(shí)際支出/預(yù)算影響預(yù)估值；
#比值B=新增醫(yī)保支付范圍的預(yù)算增加值/兩年前預(yù)估值和前兩年實(shí)際支出值中的高者
對(duì)申請(qǐng)調(diào)整支付范圍的藥品，若企業(yè)不同意按規(guī)則調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，可申請(qǐng)進(jìn)行談判并提交相應(yīng)的資料，根據(jù)談判結(jié)果確定是否調(diào)整支付范圍。
對(duì)2023年12月31日協(xié)議到期的談判藥品，如需調(diào)整支付范圍，符合以下條件的可按上述規(guī)則降幅并以補(bǔ)充協(xié)議的形式確定新的支付標(biāo)準(zhǔn)和支付范圍，原協(xié)議到期時(shí)間不變：①獨(dú)家藥品；②目錄調(diào)整當(dāng)年醫(yī)�；饘�(shí)際支出值未超過(guò)當(dāng)年預(yù)算影響預(yù)估值的200%（醫(yī)�；饘�(shí)際支出=目錄調(diào)整當(dāng)年上半年基金支出×2）；③未來(lái)一年因調(diào)整支付范圍所致的醫(yī)�；痤A(yù)算增幅不超過(guò)100%。
醫(yī)�；饘�(shí)際支出由醫(yī)保部門(mén)統(tǒng)計(jì)。醫(yī)�；饘�(shí)際支出=目錄調(diào)整前1年全年基金支出+目錄調(diào)整當(dāng)年上半年基金支出×2。醫(yī)保基金年均實(shí)際支出=（目錄調(diào)整前1年全年基金支出+目錄調(diào)整當(dāng)年上半年基金支出×2）/2。如企業(yè)和醫(yī)保方對(duì)醫(yī)�；饘�(shí)際支出額度存在較大分歧，允許企業(yè)方補(bǔ)充提交數(shù)據(jù)資料并進(jìn)行協(xié)商。如協(xié)商不能達(dá)成一致的，以醫(yī)保方數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。
獨(dú)家藥品且不符合納入常規(guī)目錄管理和簡(jiǎn)易續(xù)約的藥品，如比值A(chǔ)超過(guò)200%，以及比值B超過(guò)100%等，需按規(guī)則重新談判。
經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥品進(jìn)行競(jìng)價(jià)。國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)中選藥品和政府定價(jià)藥品除外。規(guī)則如下：
醫(yī)保方組織測(cè)算專(zhuān)家按程序進(jìn)行測(cè)算，提出醫(yī)保支付意愿作為該通用名藥品的準(zhǔn)入門(mén)檻。
參與申報(bào)的企業(yè)按程序提交報(bào)價(jià)。企業(yè)報(bào)價(jià)分別與醫(yī)保支付意愿對(duì)比，只要有1家企業(yè)的報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿，則該通用名藥品納入醫(yī)保乙類(lèi)目錄，否則該通用名藥品不納入。企業(yè)報(bào)價(jià)不能高于申報(bào)截止日前2年內(nèi)有效的省級(jí)最低中標(biāo)價(jià)和申報(bào)時(shí)提交的市場(chǎng)零售價(jià)格。
藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
藥品有多個(gè)規(guī)格的，選取臨床最常用規(guī)格進(jìn)行競(jìng)價(jià)。競(jìng)價(jià)成功后，其他規(guī)格支付標(biāo)準(zhǔn)原則上按照差比價(jià)規(guī)則確定。
藥品通過(guò)競(jìng)價(jià)納入醫(yī)保目錄的，凡參與報(bào)價(jià)的企業(yè)均需承諾在競(jìng)價(jià)有效期內(nèi)，向全國(guó)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)該藥品的價(jià)格不高于參與競(jìng)價(jià)時(shí)的報(bào)價(jià)。價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品以實(shí)際價(jià)格為基礎(chǔ)支付；價(jià)格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，高出部分由參保人承擔(dān)。
競(jìng)價(jià)不影響該藥品通用名被納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)或政府定價(jià)范圍。集中采購(gòu)中選或政府定價(jià)的，按照有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)。
競(jìng)價(jià)結(jié)果有效期暫定為2年。
申報(bào)后通過(guò)形式審查的藥品，經(jīng)過(guò)專(zhuān)家評(píng)審程序確定競(jìng)價(jià)資格。參與競(jìng)價(jià)的藥品，申報(bào)企業(yè)參照談判藥品的要求提交資料。醫(yī)保方組織測(cè)算專(zhuān)家對(duì)該通用名藥品進(jìn)行評(píng)估，確定醫(yī)保支付意愿。參加競(jìng)價(jià)的企業(yè)按規(guī)定的程序和要求報(bào)價(jià)并提交承諾書(shū)。醫(yī)保方組織談判專(zhuān)家按規(guī)則就企業(yè)報(bào)價(jià)與醫(yī)保支付意愿進(jìn)行比較，確定是否可以納入醫(yī)保目錄。競(jìng)價(jià)結(jié)果與新版醫(yī)保目錄同步發(fā)布。參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)須保證市場(chǎng)供應(yīng)，無(wú)合理理由，不得斷供。企業(yè)供應(yīng)情況發(fā)生重大變化，必須在一個(gè)月內(nèi)報(bào)國(guó)家醫(yī)保局。
來(lái)自：醫(yī)藥康策，內(nèi)容供讀者參考學(xué)習(xí)
