新“反壟斷法”已實施，醫(yī)藥人的市場之道在何方？

備受業(yè)界矚目的素有“經濟憲法”之稱的《中華人民共和國反壟斷法》自2008年頒布以來，歷時14年后首次進行了大修，已于2022年8月1日起正式實施。

新法對實施橫向及縱向壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、經營者集中、濫用行政權力排除限制競爭、對壟斷行為調查、法律責任進行了明確界定。其中創(chuàng)新點在于該法填補了立法空白，鼓勵創(chuàng)新經營，明確了反壟斷相關制度在平臺經濟領域的具體適用規(guī)則，具體體現在經營者不得利用數據和算法、技術、資本優(yōu)勢以及平臺規(guī)則等從事壟斷行為，具有市場支配地位的經營者不得利用數據和算法、技術以及平臺規(guī)則等從事濫用市場支配地位的行為。

此外，新法加大了對壟斷行為的處罰力度。經營者違反本法，達成并實施壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位的，責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額1%~10%罰款，上一年度無銷售額的，處500萬以下罰款；尚未實施所達成的壟斷協(xié)議的，可以處300萬以下罰款。經營者的法定代表人、主要負責人和直接責任人員對達成壟斷協(xié)議負有個人責任的，處100萬以下的罰款。

針對醫(yī)藥流通領域，反壟斷法將對醫(yī)藥營銷行為產生“蝴蝶效應”。據統(tǒng)計，2021年，反壟斷執(zhí)法機構共查辦醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議案件3件，濫用市場支配地位案件3件,濫用行政權力排除、限制競爭案件6件,審結醫(yī)藥行業(yè)經營者集中案件26件。以上案件罰沒金額共計9.5億元。

在醫(yī)藥人的慣性思維里，反壟斷重點領域在原料藥領域，成藥及藥品制劑似乎是監(jiān)管的“法外之地”，但從執(zhí)法實踐來看，新法施行后，企業(yè)開展業(yè)務時應注意規(guī)避此類風險。2021年4月15日國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通報，揚子江藥業(yè)集團有限公司存在實施壟斷協(xié)議行為，責令其停止違法行為，并處罰金7.64億元，涉案產品包括藍芩口服液、百樂眠膠囊、黃芪精、依帕司他片、蘇黃止咳膠囊等。當事人通過與交易相對人達成和實施了RPM（Resale Price Maintenance 維持轉售價格）的壟斷協(xié)議，通過與經銷商簽訂一級協(xié)議、三方協(xié)議、戰(zhàn)略合作協(xié)議、發(fā)放調價函、口頭通知、強化監(jiān)督考核、制定懲罰措施、統(tǒng)一監(jiān)管線上價格等一系列方式禁止供應商、銷售人員亂價、竄貨和抬高醫(yī)院渠道基準價格等。該案件繼先聲藥業(yè)壟斷案、天藥股份壟斷案之后，2021年監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為發(fā)出的第三張罰單，也是反壟斷法實施以來，醫(yī)藥領域開出的最高額的反壟斷罰單。揚子江藥業(yè)被罰事件是一個“分水嶺”，表明醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷已從原料藥領域進入制劑領域，涉案行為從查出橫向壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位過渡到查處醫(yī)藥行業(yè)RPM縱向壟斷協(xié)議，未來可能成為執(zhí)法重點，故醫(yī)藥企業(yè)的經營壓力和風險大大增加。

上述揚子江藥業(yè)集團限制下游企業(yè)藥品轉售價格的縱向壟斷協(xié)議行為的查處，積極意義在于不但打破了揚子江藥業(yè)集團對相關藥品的價格管控，推動藍芩口服液等部分常用藥品價下降30%以上，而且對其他醫(yī)藥企業(yè)依法合規(guī)經營起到示范作用，促使藥品企業(yè)對自身經營行為開展自查整改，建立健全反壟斷合規(guī)管理制度，依法履行主體責任，廢除固定或限定價格條款，不干涉下游企業(yè)自主定價權，凈化了藥品市場的公平競爭秩序，對相關藥品保供應、穩(wěn)價格發(fā)揮重要作用。

無獨有偶，2022年7月22日，國家市場監(jiān)管總局通報稱，海南伊順藥業(yè)在銷售“蓮芝消炎滴丸”獨家產品時，與經銷商達成了“限定RPM”的壟斷協(xié)議，排除、限制市場競爭，損害消費者利益。調查結果顯示，伊順藥業(yè)在全國范圍內與40家經銷商簽訂《價格管控協(xié)議書》等合同，約定不同規(guī)格的蓮芝消炎滴丸的出貨和終端價，并規(guī)定經銷商不得竄貨至其他區(qū)域，或掛網銷售、低價銷售。雖然該壟斷協(xié)議并未真正實施，海南市監(jiān)局仍決定對伊順醫(yī)藥處以20萬元的罰款。

 上述兩起典型案例表明，醫(yī)藥行業(yè)典型的“控銷”行為，原本是藥企為了控制藥品售價、避免經銷商惡意降價競爭而采取的常見舉措。但在反壟斷的政策背景下，“控銷”反而成為當前被打擊的對象。企業(yè)開展營銷業(yè)務時，應該進行風險管控，對交易品種業(yè)內品種排他性、市場地位、市場份額、依賴性等進行精準研判，防止涉嫌認定為濫用市場支配地位；另外在橫向及縱向層面，對藥品供貨數量、流通區(qū)域、價格（包括不合理的高價或低價）、折扣、返利、搭售、限定交易、附加不合理交易條件、排他經營、不合理補償及差別待遇等行為進行法務研判；同時警惕經營者借助縱向關系而實現的橫向共謀或日常交易中的敏感信息交換、渠道管理可能引發(fā)的軸輻協(xié)議風險。以防認定為變相實施RPM或不合理使用或濫用市場壟斷地位。

制度設計層面，國務院成立了反壟斷委員會，在國家市場監(jiān)管總局加掛國家反壟斷局牌子，具體負責反壟斷市場監(jiān)管，在全國范圍內持續(xù)開展集中執(zhí)法，維護市場公平競爭秩序，同時在醫(yī)藥領域進一步運用好短缺藥品保供穩(wěn)價協(xié)同機制，加強與衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等成員單位的溝通協(xié)調，及時發(fā)現涉嫌壟斷問題線索并予以處置。打通執(zhí)法效果“最后一米”，查處壟斷案件后及時通報衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等部門，形成工作合力，將反壟斷執(zhí)法效果傳遞到終端。

反壟斷法已塵埃落定，市場風向標已變，企業(yè)何去何從�！吧街厮畯鸵蔁o路，柳暗花明又一村”，市場之道存在于企業(yè)的經營戰(zhàn)略和市場經營中，企業(yè)唯一能做的是業(yè)務部門領頭羊應高屋建瓴，加強頂層營銷設計，知己知彼，創(chuàng)新經營，以“變”應“變”，尋求營銷突破，創(chuàng)造奇跡！