所需資料
對首營企業(yè)、首營品種進(jìn)行審核，需查驗(yàn)加蓋單位公章.
首營企業(yè)：
《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；營業(yè)執(zhí)照及其上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號。法人授權(quán)委托書，質(zhì)量保證協(xié)議等資料。
首營品種：
藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。證明文件應(yīng)涵蓋以下材料：《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》、《藥品補(bǔ)充申請批件》、《進(jìn)口藥品注冊證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》或《進(jìn)口藥品批件》、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》等；藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件；
藥品檢驗(yàn)報(bào)告書（�。ㄊ校┘壦帣z所出具）；樣品的說明書、包裝盒備案批件復(fù)印件；樣品的包裝盒、說明書實(shí)物一套。
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