新“反壟斷法”已實施，醫(yī)藥人的市場之道在何方？
新“反壟斷法”已實施，醫(yī)藥人的市場之道在何方？
備受業(yè)界矚目的素有“經(jīng)濟憲法”之稱的《中華人民共和國反壟斷法》自2008年頒布以來，歷時14年后首次進行了大修，已于2022年8月1日起正式實施。
新法對實施橫向及縱向壟斷協(xié)議、濫用市場支配地位、經(jīng)營者集中、濫用行政權(quán)力排除限制競爭、對壟斷行為調(diào)查、法律責任進行了明確界定。其中創(chuàng)新點在于該法填補了立法空白，鼓勵創(chuàng)新經(jīng)營，明確了反壟斷相關(guān)制度在平臺經(jīng)濟領(lǐng)域的具體適用規(guī)則，具體體現(xiàn)在經(jīng)營者不得利用數(shù)據(jù)和算法、技術(shù)、資本優(yōu)勢以及平臺規(guī)則等從事壟斷行為，具有市場支配地位的經(jīng)營者不得利用數(shù)據(jù)和算法、技術(shù)以及平臺規(guī)則等從事濫用市場支配地位的行為。
此外，新法加大了對壟斷行為的處罰力度。經(jīng)營者違反本法，達成并實施壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位的，責令停止違法行為，沒收違法所得，并處上一年度銷售額1%~10%罰款，上一年度無銷售額的，處500萬以下罰款；尚未實施所達成的壟斷協(xié)議的，可以處300萬以下罰款。經(jīng)營者的法定代表人、主要負責人和直接責任人員對達成壟斷協(xié)議負有個人責任的，處100萬以下的罰款。
針對醫(yī)藥流通領(lǐng)域，反壟斷法將對醫(yī)藥營銷行為產(chǎn)生“蝴蝶效應”。據(jù)統(tǒng)計，2021年，反壟斷執(zhí)法機構(gòu)共查辦醫(yī)藥行業(yè)壟斷協(xié)議案件3件，濫用市場支配地位案件3件,濫用行政權(quán)力排除、限制競爭案件6件,審結(jié)醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)營者集中案件26件。以上案件罰沒金額共計9.5億元。
在醫(yī)藥人的慣性思維里，反壟斷重點領(lǐng)域在原料藥領(lǐng)域，成藥及藥品制劑似乎是監(jiān)管的“法外之地”，但從執(zhí)法實踐來看，新法施行后，企業(yè)開展業(yè)務時應注意規(guī)避此類風險。2021年4月15日國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布通報，揚子江藥業(yè)集團有限公司存在實施壟斷協(xié)議行為，責令其停止違法行為，并處罰金7.64億元，涉案產(chǎn)品包括藍芩口服液、百樂眠膠囊、黃芪精、依帕司他片、蘇黃止咳膠囊等。當事人通過與交易相對人達成和實施了RPM（Resale Price Maintenance 維持轉(zhuǎn)售價格）的壟斷協(xié)議，通過與經(jīng)銷商簽訂一級協(xié)議、三方協(xié)議、戰(zhàn)略合作協(xié)議、發(fā)放調(diào)價函、口頭通知、強化監(jiān)督考核、制定懲罰措施、統(tǒng)一監(jiān)管線上價格等一系列方式禁止供應商、銷售人員亂價、竄貨和抬高醫(yī)院渠道基準價格等。該案件繼先聲藥業(yè)壟斷案、天藥股份壟斷案之后，2021年監(jiān)管部門對醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為發(fā)出的第三張罰單，也是反壟斷法實施以來，醫(yī)藥領(lǐng)域開出的最高額的反壟斷罰單。揚子江藥業(yè)被罰事件是一個“分水嶺”，表明醫(yī)藥行業(yè)的反壟斷已從原料藥領(lǐng)域進入制劑領(lǐng)域，涉案行為從查出橫向壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位過渡到查處醫(yī)藥行業(yè)RPM縱向壟斷協(xié)議，未來可能成為執(zhí)法重點，故醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營壓力和風險大大增加。
上述揚子江藥業(yè)集團限制下游企業(yè)藥品轉(zhuǎn)售價格的縱向壟斷協(xié)議行為的查處，積極意義在于不但打破了揚子江藥業(yè)集團對相關(guān)藥品的價格管控，推動藍芩口服液等部分常用藥品價下降30%以上，而且對其他醫(yī)藥企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營起到示范作用，促使藥品企業(yè)對自身經(jīng)營行為開展自查整改，建立健全反壟斷合規(guī)管理制度，依法履行主體責任，廢除固定或限定價格條款，不干涉下游企業(yè)自主定價權(quán)，凈化了藥品市場的公平競爭秩序，對相關(guān)藥品保供應、穩(wěn)價格發(fā)揮重要作用。
無獨有偶，2022年7月22日，國家市場監(jiān)管總局通報稱，海南伊順藥業(yè)在銷售“蓮芝消炎滴丸”獨家產(chǎn)品時，與經(jīng)銷商達成了“限定RPM”的壟斷協(xié)議，排除、限制市場競爭，損害消費者利益。調(diào)查結(jié)果顯示，伊順藥業(yè)在全國范圍內(nèi)與40家經(jīng)銷商簽訂《價格管控協(xié)議書》等合同，約定不同規(guī)格的蓮芝消炎滴丸的出貨和終端價，并規(guī)定經(jīng)銷商不得竄貨至其他區(qū)域，或掛網(wǎng)銷售、低價銷售。雖然該壟斷協(xié)議并未真正實施，海南市監(jiān)局仍決定對伊順醫(yī)藥處以20萬元的罰款。
上述兩起典型案例表明，醫(yī)藥行業(yè)典型的“控銷”行為，原本是藥企為了控制藥品售價、避免經(jīng)銷商惡意降價競爭而采取的常見舉措。但在反壟斷的政策背景下，“控銷”反而成為當前被打擊的對象。企業(yè)開展營銷業(yè)務時，應該進行風險管控，對交易品種業(yè)內(nèi)品種排他性、市場地位、市場份額、依賴性等進行精準研判，防止涉嫌認定為濫用市場支配地位；另外在橫向及縱向?qū)用�，對藥品供貨�?shù)量、流通區(qū)域、價格（包括不合理的高價或低價）、折扣、返利、搭售、限定交易、附加不合理交易條件、排他經(jīng)營、不合理補償及差別待遇等行為進行法務研判；同時警惕經(jīng)營者借助縱向關(guān)系而實現(xiàn)的橫向共謀或日常交易中的敏感信息交換、渠道管理可能引發(fā)的軸輻協(xié)議風險。以防認定為變相實施RPM或不合理使用或濫用市場壟斷地位。
制度設計層面，國務院成立了反壟斷委員會，在國家市場監(jiān)管總局加掛國家反壟斷局牌子，具體負責反壟斷市場監(jiān)管，在全國范圍內(nèi)持續(xù)開展集中執(zhí)法，維護市場公平競爭秩序，同時在醫(yī)藥領(lǐng)域進一步運用好短缺藥品保供穩(wěn)價協(xié)同機制，加強與衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局等成員單位的溝通協(xié)調(diào)，及時發(fā)現(xiàn)涉嫌壟斷問題線索并予以處置。打通執(zhí)法效果“最后一米”，查處壟斷案件后及時通報衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局等部門，形成工作合力，將反壟斷執(zhí)法效果傳遞到終端。
反壟斷法已塵埃落定，市場風向標已變，企業(yè)何去何從�！吧街厮畯鸵蔁o路，柳暗花明又一村”，市場之道存在于企業(yè)的經(jīng)營戰(zhàn)略和市場經(jīng)營中，企業(yè)唯一能做的是業(yè)務部門領(lǐng)頭羊應高屋建瓴，加強頂層營銷設計，知己知彼，創(chuàng)新經(jīng)營，以“變”應“變”，尋求營銷突破，創(chuàng)造奇跡！
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